Depakote 287

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da Cynthia Foster, MD Questa pagina è dedicata a educare i consumatori sui farmaci più pericolosi e le procedure mediche in modo che possano prendere decisioni informate per quanto riguarda la loro assistenza sanitaria personale. Quello che segue è un elenco di farmaci che sono stati considerati così pericolosi dalla professione medica che sono o sono stati ritirati dal mercato, o il loro uso è limitato al solo alcuni tipi di pazienti, o sono autorizzati ad essere utilizzati, ma tutte le informazioni sul farmaco è necessario per contenere avvertimenti dei gravi effetti collaterali che possono derivare. Anche con rigorosi requisiti di etichettatura, questo non è stato sufficiente a prevenire morti e grave disabilità a causa di reazioni avverse a questi farmaci. Per ulteriori informazioni su farmaci potenzialmente dannosi, visitare il sito web della FDA e cercare le lettere Caro professionista della salute a http://www. fda. gov/medwatch/safety. htm L'Institute of Medicine ha scoperto che ben 98.000 americani muoiono ogni ospedalizzati anno e 1 milione in più sono feriti a causa di errori medici prevenibili che costano la nazione come stimato 29 miliardi. Le reazioni avverse sono stati la quarta causa di morte negli Stati Uniti nel 2000 - più comune di cancro al seno, AIDS o incidenti stradali - con costi di oltre 170 miliardi. In aggiunta a questi costi, i Centri per Medicare e Medicaid ha dichiarato in un recente rapporto che la nazione ha speso 140,6 miliardi nel 2000 su farmaci da prescrizione. Che cosa significa una delle riviste mediche più rispettati del paese hanno da dire circa i rischi di farmaci nella prima parte del 1997, il farmaci per dimagrire fenfluramina e dexfenfluramina sono stati ritirati dopo la Food and Drug Administration recensione studi ecocardiografici che presentano anomalie delle valvole cardiache in 31 dei pazienti testati. Fin dalla sua approvazione da parte della FDA 24 anni prima, era stato in uso diffuso - presumibilmente, nessuno era a conoscenza dei suoi effetti collaterali molto gravi. Non molto tempo dopo, nel dicembre del 1997, il popolare terfenadina non sedativi antistaminico (Seldane) è stata ritirata a causa del rischio di causare aritmie cardiache potenzialmente fatali quando combinato con la classe di antibiotici macrolidi e perché esistevano alternative più sicure. Il farmaco era stato in uso diffuso dopo la sua approvazione della FDA 12 anni prima. Sorprendentemente, la situazione con questi due farmaci non è unica né è rara. Alla scoperta di nuovi pericoli della droga dopo la commercializzazione è così comune che, nel complesso, 51 dei farmaci approvati hanno gravi effetti avversi non rilevati prima dell'approvazione. Ogni anno i farmaci da prescrizione feriscono 1,5 milioni di persone così gravemente che richiedono l'ospedalizzazione e 100.000 muoiono, rendendo la prescrizione di farmaci una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. Circa 1.400 persone lavorano per la FDA i cui compiti principali riguardano l'approvazione di nuovi farmaci. Tuttavia, ci sono solo 52 dipendenti a tempo pieno che controllano la sicurezza di tutti i farmaci attualmente in commercio. Questo include circa 5.000 marchio, generici e over-the farmaci da banco. I medici sono invitati a segnalare gli effetti avversi dei farmaci sono somministrati, ma questa segnalazione non è obbligatoria. Un importante punto debole di questo sistema di reporting opzionale è che è difficile o impossibile stimare in modo attendibile la frequenza di eventi avversi si verificano. La FDA stima che solo circa 1 degli eventi avversi sono mai segnalati. Ad esempio, gli effetti tossici della digossina cuore farmaco sono ben documentati e comprendono una particolarmente grave aritmia cardiaca. Ogni anno, la FDA riceve una media di soli 82 segnalazioni di reazioni avverse per digossina, suggerendo che il farmaco non è particolarmente pericoloso. Tuttavia, quando i record di Medicare sono stati studiati in modo sistematico, una scioccante 202,211 ospedalizzazioni a causa di effetti avversi digossina sono stati trovati in un periodo di 7 anni. Questo sarebbe equivalente a oltre 28.000 reazioni avverse all'anno a causa di digossina. Anche se 1,5 milioni di persone vengono ricoverati ogni anno per le reazioni avverse note, la FDA cerca raramente di monitorare gli eventi avversi noti. Presumibilmente, questo è perché il sistema non è in grado di fornire tali dati di incidenza in un modo che sia adeguatamente convincente L'articolo conclude raccomandando regolare monitoraggio per verificare il coinvolgimento di droga in casi di difetti alla nascita, agranulocitosi, (una malattia causata principalmente da farmaci ), e anemia aplastica (che è spesso causata da farmaci). Così molti farmaci sono stati collegati ad aritmie e altri effetti cardiaci che un sistema di allarme cardiaco può anche essere giustificato. Questi farmaci comprendono gli antidepressivi triciclici, farmaci contro l'emicrania, farmaci per dimagrire, antistaminici non sedativi, e glicosidi cardiaci, e Classe I antiaritmici (immaginare che - un farmaco usato per il trattamento di aritmie in realtà li fa). (JAMA, 199.827.919: 1571-1573, momento di agire su Drug Safety) 20 maggio 1998 Fallimento della FDA Drug processo Soddisfazione: Un totale di 16 farmaci nel corso dell'anno passato sono stati ritirati dal mercato a causa di gravi effetti collaterali di recente scoperta. Questo gran numero di richiami ha riaperto il dibattito circa la capacità Food and Drug Amministrazioni al fine di garantire la sicurezza dei farmaci. Per sviluppare un nuovo farmaco prende poco meno di 15 anni, secondo la ricerca farmaceutica e Manufacturers of America. Per circa 7 di quegli anni, 3.000-5.000 pazienti arruolati nella fase clinica. Un evento avverso che si verifica in 0,1 a 0,2 di questi pazienti sarà raccolto in questa fase. Ma quando il farmaco viene introdotto per un gran numero di persone, come quando viene rilasciato per la popolazione in generale, possono verificarsi effetti collaterali imprevisti. Non c'è dubbio che un certo numero di farmaci avrà effetti collaterali imprevisti quando distribuito in grandi mercati, ha dichiarato Kenneth Kaitin, PhD, direttore associato del Tufts University Centro per lo Studio della Drug Development. Un altro problema è il piccolo numero di dipendenti - circa 65 - che il lavoro nella divisione di sorveglianza postmarket FDAs, mentre un pieno di 1.400 dipendenti lavorano su approvazione di nuovi farmaci. Quando un farmaco viene trovato per avere gravi effetti collaterali imprevisti, di solito la prima mossa FDAs è quello di distribuire le lettere per i professionisti della salute che descrivono i nuovi rischi così come cambiare l'etichetta sul farmaco in modo da riflettere i pericoli. Tuttavia, i medici non hanno sempre agito su questi avvertimenti della FDA. Public Citizen, un gruppo di cane da guardia dei consumatori, sostiene che questi avvertimenti di etichette e lettere Dear Doctor non sono adeguati, e citano l'esperienza con Duract come prova per sostenerlo. Duract è stata ritirata nel 1998 a causa di gravi effetti collaterali. Public Citizen anche spinto con successo per il ritiro delle Rezulin, che è stato recentemente ritirato. Lettere dalle case farmaceutiche: Ciò che segue è le informazioni contenute in FDA e le lettere farmaceutiche agli operatori sanitari. Queste lettere contengono precauzioni e pericoli così importanti, che vengono inviati a tutti gli operatori sanitari. Segnalazione al sistema FDAs MedWatch è attualmente volontaria. Quando gli effetti negativi si verificano in un paziente che assume un farmaco, è facoltativo se il medico vuole segnalarlo alla FDA. Da questo, si può supporre che il tasso di effetti avversi è molto superiore a quello vengono segnalati. Dal elevato numero di farmaci in questo elenco, si può cominciare a mettere in discussione la capacità di agenzie governative per proteggere il pubblico americano da farmaci pericolosi. farmaci pericolosi ancora disponibile: 1. Viagra. 522 morti e aumento del rischio di attacco di cuore, il cuore anomalie del ritmo, insufficienza cardiaca congestizia, ictus, improvviso abbassamento della pressione sanguigna e svenimento. 522 i decessi sono stati collegati all'uso di Viagra più di un anno i ricercatori periodo dal Cedars-Sinai Hospital di Los Angeles, in California ha analizzato i rapporti eventi avversi post-marketing presentati alla FDA tra il 4/15/98 fino 5/21/99. 1.473 eventi avversi gravi inclusi morte, infarto miocardico (attacco cardiaco), aritmia cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia, ictus e repentino abbassamento della pressione sanguigna e svenimento. Di questi, ci sono stati: La maggior parte dei morti erano dovute a eventi cardiovascolari, per lo più si verificano in pazienti di età inferiore ai 65 anni (con una età media di 61), la maggior parte (67) dei quali non aveva prove precedenti di malattie cardiache o fattori di rischio per malattia del cuore. 70 dei decessi sono stati associati con la dose da 50 mg, e 2/3 dei decessi si è verificato entro 45 ore dall'assunzione del farmaco. La maggior parte dei decessi si sono verificati in uomini che non stavano assumendo nitrati, allo stesso tempo. Il primo avvertimento che i pazienti che assumono nitrati e Viagra, allo stesso tempo ha avuto un aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari non è stato l'unico problema con il Viagra, dal momento che solo 12 di questi decessi si sono verificati negli uomini che stavano assumendo nitrati. Tuttavia, nei pazienti che hanno assunto regolarmente nitrati con il Viagra, la morte avvenuta nel 68 e la morte o infarto a 88. I ricercatori hanno affermato, ulteriori studi prospettici controllati randomizzati sono urgentemente necessari per stabilire la sicurezza di Viagra. (Supplemento alla Journal of American College of Cardiology febbraio 2000 Vol. 35, Issue 2, Suppl. A, pagina 553) Ciò significa che la sicurezza di questo farmaco non è stata stabilita. Secondo la Pfizer, Inc. il produttore del farmaco, altri effetti collaterali riportati sono stati convulsioni, ansia, priapismo (dolorosa e erezione prolungata di più di 6 ore di durata che potrebbe portare alla perdita permanente di potenza), sangue nelle urine, doppio visione, perdita della vista temporanea, diminuzione della visione, iniettati di sangue / aspetto rosso per gli occhi, la sensazione di bruciore agli occhi, gonfiore e pressione negli occhi, aumento della pressione oculare (aumento della pressione intraoculare conduce al glaucoma), gonfiore della macula e il distacco della porzione liquido del bulbo oculare. I pazienti che non devono assumere Viagra: pazienti che hanno subito un attacco di cuore, ictus, o aritmia pericolosa per la vita negli ultimi 6 mesi, i pazienti con bassa pressione sanguigna (BP inferiore a 90 su 50) o pressione alta (BP superiore a 170 riposo oltre 110) I pazienti con insufficienza cardiaca o malattia coronarica che causano pazienti con angina instabile con retinite pigmentosa da questo farmaci produttore Pfizer Inc. la presente comunicazione è quello di informare gli operatori sanitari circa le informazioni nuovo e ampliato la sicurezza nell'etichettatura di Viagra (sildenafil citrato) compresse. Tali modifiche, realizzati in collaborazione con la Food and Drug Administration, riflettono le informazioni di sicurezza ottenute attraverso l'esperienza post-marketing, nonché un reemphasis e chiarimento delle informazioni che sono state già incluso nell'inserto. Il servizio sanitario dovrebbe rivedere l'intera etichetta, che è racchiuso, per assicurare che essi hanno le informazioni più aggiornate per quanto riguarda VIAGRA. Following sono alcune delle revisioni chiave: Le reazioni avverse Sezione ora include i seguenti eventi post-marketing che sono stati segnalati spontaneamente. REAZIONI AVVERSE esperienza post-marketing cardiovascolari gravi eventi cardiovascolari - compreso l'attacco di infarto miocardico cardiaco, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari di cuore fatale ritmo anomalia ictus cerebrovascolari emorragia, transitoria attacco di ischemia mini-ictus e ipertensione pressione alta - sono state segnalate dopo la commercializzazione in associazione temporale all'uso di VIAGRA. La maggior parte, ma non tutti questi pazienti avevano fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. Molti di questi eventi sono stati segnalati a verificarsi durante o subito dopo l'attività sessuale. Altri sono stati segnalati per accurred ore o giorni dopo l'uso di VIAGRA senza activitiy sessuale. Altri sono stati segnalati si sono verificati ore o giorni dopo l'uso di VIAGRA, per l'attività sessuale, ai pazienti sottostanti malattie cardiovascolari, per combinazione di questi fattori, o ad altri fattori. (Vedi AVVERTENZE per ulteriori importanti informazioni cardiovascolare). Altri eventi Altri eventi riportati post-marketing di sono stati osservati in associazione temporale con il Viagra e non sono elencati nella pre-marketing sezione reazioni avverse sopra comprendono: Sistema Nervoso - il sequestro e l'ansia urogenitale - erezione prolungata, prioapsm (vedi AVVERTENZE) e sangue ematuria nel oculare urine - diplopia visione doppia, perdita della vista temporanea / diminuzione della visione, aumento della pressione intraoculare aumento della pressione nel bulbo oculare, che può eventualmente causare il glaucoma, malattia vascolare della retina o sanguinamento sanguinamento nella parte retina dell'occhio, distacco del vitreo / tractionabnormal separazione il bulbo oculare dalle sue strutture circostanti e l'edema maculare gonfiore della parte posteriore del bulbo oculare, che può eventualmente portare alla perdita della vista. AVVERTENZE SEZIONE C'è un potenziale rischio cardiaco di attività sessuale in pazienti con malattia cardiovascolare preesistente. Pertanto, trattamenti per la disfunzione erettile, come il Viagra, non dovrebbero essere generalmente utilizzati in uomini per i quali l'attività sessuale è sconsigliata a causa del loro stato cardiovascolare. Viagra ha proprietà vasodilatatrici sistemiche che hanno portato a una transitoria riduzione della pressione sanguigna in posizione supina in volontari sani (diminuzione media massima di 8,4 / 5,5 mmHg, vedere farmacologia clinica Farmacodinamica). Anche se questo normalmente ci si aspetterebbe di essere di poca importanza nella maggior parte dei pazienti, prima di prescrivere VIAGRA, i medici devono considerare attentamente se i loro pazienti con malattia cardiovascolare di base potrebbero essere influenzate negativamente da tali effetti vasodilatatori, specialmente in combinazione con l'attività sessuale. Non vi è controllata senza dati clinici sulla sicurezza o efficacia del VIAGRA nei seguenti gruppi, se prescritto, questo dovrebbe essere fatto con cautela. I pazienti che hanno subito un attacco di cuore infarto miocardico, ictus o aritmia cardiaca pericolosa per la vita negli ultimi 6 mesi. I pazienti con ipotensione bassa pressione sanguigna a riposo (BP 170/110) I pazienti con insufficienza cardiaca o malattia coronarica che causano pazienti con angina instabile con retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti hanno disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche). erezione prolungata superiore a 4 ore e priapismo (erezione dolorosa superiore a 6 ore di durata) sono stati segnalati raramente in quanto l'approvazione del mercato del Viagra. Nel caso di una costruzione che persiste per più di 4 ore, il paziente deve cercare immediata assistenza medica. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, danni ai tessuti del pene e la perdita permanente di potenza potrebbe provocare. 2. Accutane. un farmaco acne che provoca pensieri di suicidio, tentativi di suicidio, e suicidi. Se preso durante la gravidanza, che provoca gravi difetti di nascita. Anche collegata con psudotumor cerebri e pancreatite potenzialmente fatale. (Da Roche Laboratories): essere informati prega di importanti modifiche alle informazioni sulla prescrizione di Accutane La sezione AVVERTENZE inizierà con il seguente paragrafo in grassetto: Disturbi psichiatrici: Accutane può causare depressione, psicosi e, raramente, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio e il suicidio. L'interruzione della terapia Accutane può essere insufficiente un'ulteriore valutazione può essere necessario. Nessun meccanismo di azione è stato stabilito per questi eventi. Dr. Fosters nota: Contrariamente alla credenza popolare, scienziati, farmacisti e medici non capisco come molti farmaci di lavoro (questo è chiamato il meccanismo di azione di un farmaco), o perché causano effetti collaterali. Così gli scienziati non sanno il motivo per cui il farmaco può causare suicidio, e la garanzia non posso che qualcuno prenderlo solito suicidio, anche dopo l'interruzione del farmaco. Questo farmaco provoca tali gravi difetti di nascita che pazienti di sesso femminile sono tenuti a prendere due test di gravidanza, entrambi i quali deve essere negativo, prima di poter prendere il farmaco. Inoltre, il test di gravidanza deve essere ripetuto mensilmente durante il periodo di tempo in cui il paziente sta assumendo il farmaco. Se il paziente è sessualmente attiva, a meno che non abbia avuto un intervento di isterectomia o altrimenti è infertile, lei è necessario per utilizzare almeno due metodi di controllo delle nascite contemporaneamente. Da Roche Laboratories: (informazione sulla droga inserto) Accutane non deve essere utilizzato da donne in gravidanza. Anche se non ogni feto esposto a Accutane ha portato ad un bambino deformata, vi è un rischio estremamente elevato che un neonato deformato può causare gravidanza durante il trattamento Accutane in qualsiasi quantità, anche per brevi periodi di tempo. Potenzialmente ogni feto esposto durante la gravidanza può essere influenzata. Attualmente, non ci sono mezzi accurato per determinare, dopo l'esposizione Accutane, che il feto è stato colpito e che il feto non è stata colpita. Le principali anomalie fetali umani relativi alla somministrazione Accutane nelle femmine sono stati documentati. Vi è un aumento del rischio di aborto spontaneo aborto spontaneo. Inoltre, sono stati segnalati nascite premature. anomalie esterne documentate includono: anomalie cranio anomalie dell'orecchio (tra cui anotia assenza di orecchie, micropinna orecchie che sono troppo piccoli, o assenza dei canali uditivi esterni) anomalie oculari (tra cui microftalmia (occhi che sono troppo piccoli), facciale dismorfismo deformato faccia palatoschisi. anomalie interne documentate comprendono: alterazioni del sistema nervoso centrale (tra cui anomalie cerebrali, malformazioni, liquido idrocefalo sul cervello microcefalia cervello è troppo piccolo deficit dei nervi cranici) anomalie cardiovascolari timo deficit di ormone paratiroideo ghiandola anomalia In alcuni casi la morte è verificato con alcune delle anomalie in precedenza. ha osservato casi di punteggi QI inferiore a 85, con o senza evidenti anomalie del sistema nervoso centrale sono stati riportati anche Pseudotumor cerebri:.. uso Accutane è stato associato con un numero di casi di pseufotumor cerebri (ipertensione endocranica benigna), alcuni dei quali ha coinvolto l'uso simultaneo concomitante di tetracicline. Il trattamento concomitante con tetracicline devono quindi essere evitate. I primi segni e sintomi di pseudotumor cerebri includono papilledema, mal di testa, nausea e vomito e disturbi visivi. Paziente con questi sintomi dovrebbero essere sottoposti a screening per papilledma e, se presenti, dovrebbero essere detto di sospendere immediatamente e Accutane essere indicato un neurologo per la diagnosi e la cura forther. La pancreatite acuta è stata riportata pancreatite in pazienti con entrambi i livelli sierici triglycerided elevate o normali. In rari casi è stata riportata pancreatite emorragica fatale. Accutane deve essere interrotto se ipertrigliceridemia non può essere controllato a un livello accettabile o se si presentano sintomi di pancreatite. Epatotossicità: epatite clinica considerate possibilmente o probabilmente correlate alla terapia Accutane stato segnalato. Inoltre, da lieve a moderato innalzamento degli enzimi epatici sono stati osservati in circa 15 individui trattati durante gli studi clinici, alcuni dei quali sono normalizzati con riduzione della dose o la somministrazione continuata del farmaco. Se la normalizzazione non si verifica facilmente o se si sospetta epatite durante il trattamento con Accutane, il farmaco deve essere interrotto e la causa dell'eziologia ulteriori indagini. 3. Avastin. farmaco chemioterapico del cancro per il tumore del colon ha causato ictus, attacchi cardiaci, angina, e TIA quando usato in combinazione con altri farmaci chemioterapici (da parte di Genentech, 5 gennaio 2005) Caro Healthcare Provider, Questa lettera è un follow-up al farmaco Importante avviso lettera datato agosto 10,2004, da Genentech, Inc. che informa di un aumentato rischio di eventi tromboembolici arteriosi associati con l'uso di Avastin (Bevacizumab) in combinazione con la chemioterapia. Questi eventi inclusi cerebrali ictus miocardico, attacchi ischemici transitori (TIA), infarto infarto del miocardio (MI), angina, e una varietà di altri eventi tromboembolici arteriosi. Alcuni di questi eventi sono stati fatali. 4. Calcio-antagonisti: aumento del rischio di ictus e infarto calcio-antagonisti sono stati messi sul mercato senza corretta sperimentazione, dice il dottor Kurt Ferver, Wake Forest School of Medicine, e per coloro che li prendono, non c'è solo un aumento della colpi, ma un aumento di cinque volte del rischio di attacchi di cuore. (Popoli Farmacia, 1997 e 1998) 5. Celebrex. può portare a episodi di sanguinamento gravi Un farmaco approvato dalla FDA il 31 dicembre, 1998 per il trattamento dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide adulti, Celebrex ha una interazione farmacologica serio con warfarin (un anticoagulante). Secondo i rapporti post-marketing per la FDA, questa combinazione di farmaci può portare a gravi episodi di sanguinamento, soprattutto negli anziani. Celebrex sembra aumentare anormalmente l'effetto di diluizione del sangue del Warfarin, causando sintomi simili a quelli di un sovradosaggio di Warfarin. 6. Cordarone. può causare danni al fegato e morte danni al fegato, anomalie del ritmo cardiaco con pochi morti, e tossicità polmonare grave, causando anche la morte 10 del tempo. (Da Wyeth dicembre 20,2004). Caro Health Professional, Wyeth desidera informarLa che la FDA richiede farmacisti e gli altri operatori sanitari che dispensano farmaci per distribuire Guide farmaci per i pazienti per alcuni prodotti, tra cui Cordarone (Amiodarone HCl) compresse. La FDA richiede che una Medication Guide essere distribuito direttamente ad ogni paziente al quale Cordarone Compresse sono dispensati. Si prega di consultare i seguenti importanti avvertenze in scatola circa Cordarone Compresse. Cordarone (amiodarone HCl) è destinato per l'uso in pazienti con aritmie pericolose per la vita indicate perché il suo uso è accompagnata da una tossicità sostanziale. Cordarone ha diverse tossicità potenzialmente fatali, la più importante delle quali è la tossicità polmonare (polmonite da ipersensibilità o polmonite interstiziale / alveolare), che ha portato a malattia clinicamente manifesta a tassi alti quanto 10 a 17 in alcune serie di pazienti con arryhthmias ventricolari dato dosi intorno 400 mg / giorno, e capacità di diffusione come anormali senza sintomi in una più alta percentuale di pazienti. tossicità polmonare è stata fatale circa 10 del tempo. danno epatico è comune con Cordarone, ma è generalmente mite e giustificato solo da enzimi epatici anormali. malattia epatica conclamata può verificarsi, però, ed è stato fatale in alcuni casi. Come altri antiarryhthmics, Cordarone può esacerbare l'aritmia, ad esempio rendendo l'aritmia meno ben tollerata o più difficilmente reversibili. Questo si è verificato in 2-5 dei pazienti in varie serie e blocco cardiaco significativo o bradicardia sinusale anormalmente rallentamento del battito cardiaco è stato visto in 2 a 5. Tutti questi eventi dovrebbero essere gestibili nel corretto ambito clinico nella maggior parte dei casi. Anche se la frequenza di tali eventi proaritmici non appare più grande con Cordarone rispetto a molti altri agenti utilizzati in questa popolazione, gli effetti sono prolungati quando si verificano. Anche nei pazienti ad alto rischio di morte aritmica, in cui la tossicità di Cordarone è un rischio accettabile, Cordarone pone grandi problemi di gestione che potrebbero essere in una popolazione in pericolo di vita a rischio di morte improvvisa, in modo che ogni sforzo dovrebbe essere fatto per utilizzare agenti alternativi primi. La difficoltà di utilizzare in modo efficace e sicuro per sé Cordarone rappresenta un rischio significativo per i pazienti. I pazienti con aritmie indicati devono essere ricoverati mentre è data la dose di carico di Cordarone, e una risposta richiede generalmente almeno una settimana, di solito due o più. Poiché l'assorbimento e l'eliminazione sono variabili, selezione manutenzione-dose è difficile, e non è raro per richiedere riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento. In un sondaggio retrospettiva di 192 pazienti con tachiaritmie ventricolari, 84 riduzione della dose necessaria e 18 richiesto la sospensione almeno temporanea a causa di effetti avversi, e diverse serie hanno riportato 15 a 20 le frequenze globali di interruzione a causa di reazioni avverse. Il momento in cui un aritmie pericolose per la vita in precedenza controllate potranno ripresentarsi dopo aggiustamento sospensione o la dose è imprevedibile, che vanno da settimane a mesi. Il paziente è, ovviamente, a grande rischio in questo periodo e può essere necessario il ricovero in ospedale prolungata. I tentativi di sostituire altri farmaci antiaritmici quando Cordarone deve essere fermato verrà reso difficile dalla graduale, ma imprevedibilmente, cambiando carico corporeo amiodarone. Un problema simile si verifica quando Cordarone non è efficace pone ancora il rischio di una interazione con qualsiasi trattamento successivo viene provato. 7. Crestor. può causare danni muscolari / disfunzione e insufficienza renale. (FDA Alert, marzo 2005). Rabdomiolisi (grave danno muscolare) è stata riportata nei pazienti trattati con Crestor così come altre statine. Fino ad oggi, non sembra che il rischio è maggiore con Rosuvastatina rispetto alle altre statine in commercio. Tuttavia, l'etichettatura per Crestor è in fase di revisione per evidenziare informazioni importanti sull'uso sicuro di Crestor per ridurre il rischio di grave tossicità muscolare (miopatia / rabdomiolisi), in particolare la più alta dose autorizzata di 40 mg. L'etichettatura sarà inoltre rivisto in modo da riflettere i risultati di un ampio studio di farmacocinetica che coinvolge una popolazione eterogenea di pazienti asiatici rispetto a un gruppo di controllo caucasico che ha trovato livelli di farmaco a essere elevati di circa 2 volte. L'insufficienza renale di vario tipo è stata riportata anche in pazienti trattati con Rosuvastatina, così come altre statine. I pazienti che sono candidati alla terapia con statine (ad esempio i pazienti con diabete, ipertensione, aterosclerosi, e / o insufficienza cardiaca), possono anche essere a maggior rischio di insufficienza renale anche quando non stanno prendendo le statine. In questo momento, la FDA non può concludere che le dosi raccomandate di Crestor può causare o esacerbare l'insufficienza renale, ma si continua a valutare con attenzione la data. 7. Depakote, Depacon. e Depakene - farmaco usato per l'epilessia, episodi maniacali in depressione maniacale e come prevenzione di emicrania. Da questo farmaci produttore Abbott Laboratories Luglio 2000 Egregio Dottore: questa comunicazione è di consigliarvi di un aggiornamento alla sezione ATTENZIONE nell'etichettatura per Depakote compresse (compresse a rilascio ritardato valproato di sodio, Abbott), Depakote Sprinkle capsule (valproato di sodio particelle rivestite in capsule, Abbott), e Depacon (iniezione sodio valproato, Abbott). Modifiche simili sono state fatte al Depakene (capsule di acido valproico e sciroppo, Abbott) etichetta. Anche se non vi è stato alcun aumento del tasso riferito di pancreatite associata all'uso di valproato, sulla base di discussioni con la Food and Drug Administration (FDA), l'etichettatura è stato rivisto per fornire ulteriori informazioni per quanto riguarda la pancreatite. La pancreatite è stata inserita nei foglietti illustrativi dei prodotti valproato dal 1981. Il black box warning rivisto include la seguente aggiunta: Pancreatite casi di pancreatite DI PERICOLO DI VITA RILEVATE NELLE bambini e adulti assumono valproato. Alcuni dei casi sono stati descritti come EMORRAGICA con una progressione veloce da sintomi iniziali alla morte. Casi sono stati segnalati POCO DOPO L'USO iniziale e dopo diversi anni D'USO. PAZIENTI e tutori dovrebbero essere avvertiti che dolori addominali, nausea, vomito e / o anoressia può essere sintomi di pancreatite CHE richiedono sollecita valutazione medica. SE PANCREATITE viene diagnosticata, VALPROATO sia ordinariamente interrotto. TRATTAMENTO alternativa per la condizione medica di base deve essere iniziato come clinicamente indicato. Altre avvertenze in scatola su questa farmaci inserto di droga: danni al fegato epatotossicità. insufficienza epatica epatica conseguente incidenti mortali si è verificato nei pazienti trattati con acido valproico e dei suoi derivati. L'esperienza ha indicato che i bambini di età inferiore ai due anni sono a un considerevole aumento del rischio di sviluppare epatotossicità fatale, soprattutto quelli su più anticonvulsivanti, quelli con malattie metaboliche congenite, quelli con disturbi convulsivi gravi accompagnati da ritardo mentale, e quelli con malattie cerebrali organiche . Quando farmaco è utilizzato in questo gruppo di pazienti, dovrebbe essere usato con estrema cautela e come unico agente. I benefici della terapia devono essere soppesati rispetto ai rischi. Sopra questa fascia di età, esperienza nell'epilessia ha indicato che l'incidenza di epatotossicità fatale si riduce notevolmente in gruppi progressivamente più anziani pazienti. Questi incidenti di solito si sono verificati durante i primi sei mesi di trattamento. epatotossicità grave o mortale può essere preceduta da sintomi non specifici come malessere, debolezza, letargia, edema facciale, anoressia e vomito. Nei pazienti con epilessia, può anche verificarsi una perdita di controllo delle crisi. I pazienti devono essere strettamente monitorati per la comparsa di questi sintomi, test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima della terapia e, successivamente, ad intervalli frequenti, soprattutto durante i primi sei mesi. Teratogenicitydamages DNA, provocando difetti alla nascita: Valproato può produrre effetti teratogeni, come difetti del tubo neurale (ad esempio la spina bifida), di conseguenza, l'uso di compresse Depakote in donne in età fertile richiede che i benefici del suo utilizzo essere valutati rispetto al rischio di lesioni per il feto. Ciò è particolarmente importante quando il trattamento di una condizione reversibili spontaneamente normalmente non associata a lesioni permanenti o rischio di morte (per esempio emicrania) è contemplato. Vedere avvertenze, le informazioni per i pazienti. Un foglio informativo che descrive il potenziale teratogeno di Valproato è disponibile per i pazienti. Nuovo aggiornamento: giugno 2002 Caro Health Professional, nei pazienti con disturbi del ciclo dell'urea noti o sospetti (UCD), un gruppo di anomalie genetiche non comuni, non vi sono state segnalazioni di malattie encefalopatia iperammoniemica del cervello causata da eccessivamente elevati livelli di ammoniaca nel del sangue, inclusi eventi fatali morti, con la terapia valproato. Questa informazione è stata aggiunta ai foglietti illustrativi per Depakote compresse (Divalproex sodico compresse a rilascio ritardato, Abbott Laboratories), Depakote ER compresse (Divalproex compresse a rilascio prolungato di sodio, Abbott Laboratories), Depakote Sprinkle capsule (valproato di sodio particelle rivestite in capsule, Abbott Laboratories), Depakene capsule e sciroppo (capsule di acido valproico e sciroppo, Abbott Laboratories), e Depacon (iniezione di sodio valproato, Abbott Laboratories). La prevalenza complessiva della UCD è considerato variare da 1: 8.000 nati a 1: 30.000 nascite. I pazienti affetti da UCD hanno una ridotta capacità di produrre urea, un'eliminazione prodotto finale del metabolismo tossico ammoniaca. Un difetto genetico o carenza di uno degli enzimi del ciclo dell'urea causa il UCD. I pazienti affetti da UCD possono mostrare segni e sintomi clinici di iperammoniemia, encefalopatia, e alcalosi respiratoria, con esordio che si verificano sia durante il periodo neonatale o poi nella vita (che vanno dall'infanzia all'età adulta). valutazione diagnostica per UCD può includere la misurazione di gas del sangue e il livello di ammoniaca plasma, analisi quantitativa degli amminoacidi plasma e urine orotato, e l'analisi qualitativa delle urine per acidi organici mediante gascromatografia e spettrometria di massa. 8. Fortovase / Invirase. farmaci antiretrovirali può causare e peggiorare il diabete, causare sanguinamento spontaneo in emofiliaci, aumentare i livelli di colesterolo e trigliceridi, e associato a reazioni letali se combinato con altri farmaci. (Da Roche, febbraio 2005) Fornitore Caro Sanità, IMPORTANTE FARMACO INTERAZIONE ATTENZIONE: farmaco-indotta EPATITE CON transaminasi MARKED è stato osservato in volontari sani che rifampicina 600 mg una volta al giorno in combinazione con ritonavir 100 mg / Saquinavir 1000 mg due volte al giorno ( saquinavir). ATTENZIONE: INVIRASE (saquinavir mesilato) capsule e compresse e FORTOVASE (saquinavir) capsule di gelatina molle non sono bioequivalenti e non possono essere usati in modo intercambiabile. INVIRASE può essere utilizzata solo se si combina con ritonavir, che inibisce in modo significativo il metabolismo saquinavirs per fornire i livelli plasmatici di saquinavir almeno uguali a quelli ottenuti con FORTOVASE. Quando si utilizza saquinavir come unico inibitore della proteasi in un regumen antivirali, FORTOVASE è la formulazione raccomandata. INVIRASE e FORTOVASE sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa al saquinavir o ad uno qualsiasi dei componenti contenuti nella capsula. FORTOVASE e Invirase / ritonavir non deve essere somministrato in concomitanza con terfenadina, cisapride, astemizolo, pimozide, traizolam, midazolam o ergot derivati.