Bactrim 10

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Bactrim Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte:. AIFA) Bactrim 80 mg 400 mg compresse Bactrim 160 mg a 800 mg compresse Bactrim 160 mg a 800 mg compresse solubili Bactrim 40 mg / 5 ml 200 mg / 5 ml sospensione orale Bactrim 80 mg / 5 ml 400 mg / 5 ml sospensione orale Bactrim unassociazione fra un derivato sulfamidico, il sulfametoxazolo (SMZ) Ed un chemioterapico derivato Dalle diaminopirimidine, il trimetoprim (TM) nel rapporto 5: 1. Bactrim 80 mg 400 mg compresse. Una compressa Contiene: sulfametoxazolo 400 mg, 80 mg al trimetoprim. Bactrim 160 mg 800 mg compresse. Una compressa Contiene: 800 mg sulfametoxazolo, trimetoprim 160 mg. Bactrim 160 mg 800 mg compresse solubili. Una compressa Contiene: 800 mg sulfametoxazolo, trimetoprim 160 mg. Bactrim 40 mg / 5 ml 200 mg / 5 ml sospensione orale. 100 ml contengono: sulfametoxazolo 4 g, trimetoprim 0,8 g. 5 ml di sospensione orale (un misurino) contengono 200 mg di SMZ e 40 mg di TM. Bactrim 80 mg / 5 ml 400 mg / 5 ml sospensione orale. 100 ml contengono: sulfametoxazolo 8 g, trimetoprim 1,6 g. 5 ml di sospensione orale (un misurino) contengono 400 mg di SMZ e 80 mg di TM. Per Gli eccipienti, Vedere 6.1. Disponibile Bactrim in compresse, compresse solubili e sospensione per uso orale. Infezioni delle vie respiratorie: sinusite, otite mezzi, bronchite acuta, polmonite (anche dovuta a Pneumocystis carinii), riacutizzazioni in corso di bronchite Cronica o di bronchiettasie. Infezioni renali e delle vie urinarie: pielite, cistite. prostatite, uretrite, riacutizzazioni in corso di infezioni Croniche delle vie urinarie. Infezioni dellapparato genitale compresa luretrite gonococcica. Infezioni dellapparato digerente: infezioni da Shigella, da Salmonella typhi e paratyphi e Altre enteriti da Germi Sensibili. In Caso di infezioni acute, Bactrim va somministrato per Almeno 5 giorni oppure sino a when Il malato SIA esente da sintomi da 2 giorni. - La Posologia pediatrica corrispondente frazione a circa 6 mg di TM / Kg / die. - Nelle Infezioni graui la posologia va Aumentata del 50. - Nelle terapie di mantenimento di lunga Durata (oltre i 15 giorni) va invece diminuita del 50. Sospensione orale: Agitare Accuratamente prima delluso. Le compresse di Bactrim 160 mg a 800 mg compresse solubili si sciolgono, o pi propriamente si disperdono Rapidamente in acqua o Altri Liquidi Acquosi si ottiene cos Una bevanda di Sapore Accettabile e di semplice Assunzione. Ipersensibilit gi nota verso i sulfamidici e / o il trimetoprim, o verso Qualcuno degli eccipienti. Insufficienza renale tomba con iperazotemia graui Lesioni del parenchima epatico discrasie ematiche. Bambini al di Sotto dei due mesi di et. Durante la Gravidanza e Durante lallattamento, onde EVITARE Il Rischio Che la mancata eliminazione del medicamento dallorganismo della madre e, respectively, Il Passaggio nel latte, Passano determinare un ittero neonatale. Insufficienza di Glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Bactrim non DEVE Essere somministrato in Combinazione con dofetilide (VEDERE Paragrafo 4.5). Nello Stato di Gravidanza. Nella primissima infanzia e nda Pazienti Anziani Il prodotto DEVE Essere usato soltanto in funzione caso di effettiva necessit e Sotto il Diretto Controllo del medico. Con luso di Bactrim Sono stato segnalate the following Reazioni cutanee potenzialmente letali: sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), vestito (eruzioni cutanee da Farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici). I Pazienti devono Essere informati Riguardo i Segni e i sintomi e monitorati attentamente per le Reazioni cutanee. Il pi alto Rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha Nelle prime Settimane di Trattamento. Se si verificano i sintomi o I Segni di SJS e TEN (per Esempio esantema cutaneo progressivo Spesso con vesciche o Lesioni della mucosa) Il Trattamento con Bactrim DEVE Essere sospeso. I Migliori RISULTATI Nella Gestione della SJS e della TEN si ottengono con Una diagnosi precoce e limmediata Interruzione della terapia con Qualsiasi Farmaco Sospetto. Una precoce sospensione Associata at a Migliore prognosi. Se il Paziente ha sviluppato SJS e TEN con luso di Bactrim, Bactrim DEVE Essere non pi riutilizzato in this Paziente. Particolare cautela DEVE Essere posta Nella terapia di Pazienti con Disfunzione renale o epatica ed in Quelli con Carenza di folati o affetti da allergie graui. Durante il Trattamento, specie se protratto, Sono da raccomandarsi Periodici Controlli della funzionalit epatica, renale e della crasi ematica. Il prodotto non DEVE Essere usato in Caso di infezioni sostenute da streptococco di gruppo A - emolitico (faringiti ndr Altre). Qualora dovessero comparire esantemi, il Trattamento con Bactrim dovr Essere immediatamente sospeso. Modificazioni asintomatiche in rapporto con il metabolismo dei folati, peraltro reversibili con acido folinico, Sono Possibili Anche se Improbabili. Durante un Trattamento prolungato con Bactrim Consigliabile controllare regolarmente la formula ematica e le urine. La sospensione orale Contiene sorbitolo: i Pazienti affetti da rari Problemi Ereditari di intolleranza al fruttosio non devono Assumere this Medicinale. E Stato Segnalato un prolungamento del tempo di protrombina causato da Bactrim in Pazienti sotto Trattamento con anticoagulanti indiretti. This Interazione va quindi tenuta presente Nome QUANDO Bactrim prescritto una Pazienti gi sotto terapia anticoagulante InOLTRE i Valori di emocoagulazione Vanno ricontrollati. DOPO uso concomitante di TM-SMZ e amantadina Stato riportato delirio tossico. Vi Sono Evidenze Che TM, Attraverso linibizione del Suo Sistema di Trasporto renale, pu interagire con dofetilide. Trimetoprim 160 mg in Combinazione con sulfametoxazolo 800 mg somministrato Due volte al giorno Contemporaneamente un dofetilide 500 g Due volte al giorno, per quattro giorni, ha Determinato un Aumento dellarea Sotto La curva concentration-tempo (AUC) del 103 e un Aumento del 93 Nella concentration Massima (Cmax). Dofetilide pu determinare aritmie ventricolari serie associare un prolungamento delle Nazioni Unite dellintervallo QT, torsioni Tra CUI di punta, il Che Sono Direttamente correlato alla concentration Plasmatica di dofetilide. La somministrazione concomitante di dofetilide e trimetoprim controindicata. controindicato Bactrim in Gravidanza e Durante lallattamento. Sono utilizzate the following categorie di serie di frequenza: Molto comune (1/10) Comune (1/100 e 1 / 10.000). Eventi avversi Segnalati Nella popolazione generale dei Pazienti Trattati con TM-SMZ Infezioni e infestazioni Sono stato segnalate infezioni fungine, Quali la candidiasi. Patologie del Sistema emolinfopoietico Molte delle Alterazioni ematologiche osservate Sono stato lievi, asintomatiche e reversibili con la sospensione della terapia. Le Alterazioni pi comunemente osservate Sono leucopenia stato, granulocitopenia e trombocitopenia. Si possono VERIFICARE agranulocitosi, anemia (megaloblastica, emolitica / autoimmuni, aplastica), pancitopenia, metemoglobinemia, eosinofilia (con DRESS Associata), ipoprotrombinemia, Alterazioni del metabolismo dei folati. Disturbi del Sistema immunitario Sono stato segnalate Reazioni di ipersensibilit. Vieni con Qualsiasi altro Farmaco, si possono VERIFICARE Reazioni allergiche, Anche crociate, in Pazienti ipersensibili un Uno dei Componenti: per Esempio, Reazioni cutanee e mucose generalizzate, orticaria, dermatite esfoliativa, febbre, edema angioneurotico, anafilattoidi Reazioni, Malattia da siero, VESTITO (eruzioni cutanee da Farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), polmonite interstiziale. Have been Segnalati Casi di infiltrati polmonari venire Quelli verificatisi Nelle alveoliti eosinofile o allergiche. QUESTI possono manifestarsi con sintomi Quali tosse o difficolt respiratorie. Nel Caso Tali sintomi compaiano o peggiorino Inaspettatamente, il Paziente DEVE Essere rivisitato e DEVE Essere presa in considerazione la sospensione del Trattamento con Bactrim. In aggiunta, have been riportati Casi di periarterite nodosa e miocardite allergica. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione La somministrazione di TM ad alte dosi, venire Nei Casi di polmonite da Pneumocystis carinii, Determina un progressivo, ma reversibile, Aumento delle concentrazioni sieriche di potassio in MOLTI Pazienti. Anche Raccomandate alle dosi, TM pu determinare iperkaliemia se somministrato una Pazienti con un Disturbo del metabolismo del potassio, insufficienza renale o Che Sono in Trattamento con Farmaci Che determinano iperkaliemia. Si raccomanda un Controllo del potassio sierico nei QUESTI Pazienti. Have been Segnalati Casi di iponatremia. Have been riportati Casi di ipoglicemia in Pazienti diabetici non Trattati con TM-SMZ, in Genere DOPO Pochi giorni di terapia. I Pazienti con Ridotta funzionalit renale, patologia epatica o malnutrizione o Che Sono Trattati con alte dosi di TM-SMZ Sono particolarmente a Rischio. Have been descritti Casi singoli di allucinazioni. Patologie del Sistema nervoso neuropatia (Che includere le neuriti Periferiche e le parestesie), uveite. Have been Segnalati meningite asettica o sintomi simil-meningei, atassia, convulsioni, tinnito, vertigini. cefalea, Depressione mentale, insonnia e astenia. Nausea (con o senza vomito) Stomatite, glossite, diarrea. Dolori addominali, pseudomembranosa colite. Have been Segnalati Casi di pancreatite acuta MOLTI Pazienti Sono affetti da Patologie graui Tra cui l'AIDS. Have been descritti Livelli Elevati di transaminasi e bilirubina, epatite, colestasi, necrosi epatica, Casi isolati di sindrome del dotto biliare evanescente, ittero. Patologie della carino e del tessuto sottocutaneo Sono stato descritte cutanee Reazioni multipla QUESTE Sono generalmente di lieve entit e Rapidamente reversibili DOPO sospensione del Trattamento. Vieni MOLTI Altri Farmaci contenenti sulfonamidi, Bactrim Stato correlato un fotosensibilit. Gravi Reazioni avverse cutanee (cicatrici) venire la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), vestito (eruzioni cutanee da Farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), Sono segnalate stato (VEDERE Paragrafo 4.4). Eritema multiforme, Porpora e porpora di Henoch-Schoenlein. Patologie del Sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa have been Segnalati Casi di artralgia e mialgia e Casi isolati di rabdomiolisi. Patologie renali e delle vie urinarie have been Segnalati Casi di Ridotta funzionalit renale, nefrite interstiziale, Livelli ematici Elevati di azotemia (BUN), albuminuria, ematuria, Livelli Elevati di creatinina e cristalluria. Le sulfonamidi, Compreso Bactrim, possono indurre un Aumento della diuresi, in Particolare in Pazienti affetti da edema di origine cardiaca. Patologie generali e Condizioni relative alla sede di somministrazione endovenosa di Linfusione Bactrim perfusione ha Occasionalmente Determinato la comparsa di Effetti indesiderati locali sotto forma di dolore venoso da lieve a moderato e Flebite. Sicurezza di TM-SMZ Nei Pazienti HIV-Positivi La popolazione di Pazienti HIV-Positivi simile alla popolazione generale in termini di Spettro di Effetti indesiderati Che possono verificarsi. In Caso OGNI, ALCUNI Effetti indesiderati possono verificarsi con Una Frequenza pi alta e con un quadro clinico differente. QUESTE Differenze riguardano the following classi: Patologie del Sistema emolinfopoietico leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della Nutrizione