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Nuovi dati dimostrano l'efficacia e la Tolerabilty di Bystolic (Nebivololo) compresse tra gli ispanici con ipertensione NEW YORK - (BUSINESS WIRE) - Forest Laboratories, Inc. (NYSE: FRX) ha presentato oggi i dati di uno studio di Fase IV valutare gli effetti di Bystolic ( nebivolol) compresse in pazienti con ipertensione ispanici in occasione della riunione scientifica annuale 2010 della American Society of Hypertension (ASH). I risultati hanno mostrato Bystolic significativamente ridotto seduto sistolica (p0.001) e la pressione sanguigna diastolica (p0.0001) (BP), quando utilizzato in monoterapia ed è stato ben tollerato. Bystolic è un beta-bloccante approvato dal brevetto Food and Drug Administration per il trattamento di una lieve a moderata ipertensione e può essere usato da solo o in combinazione con altri trattamenti antipertensivi. Ispanici attualmente comprendono 14 della popolazione totale degli Stati Uniti e sono il gruppo di minoranza in più rapida crescita negli Stati Uniti Nel 2050, questo numero è destinato ad aumentare di 25. Uno studio condotto dal National Center for Health Statistics trovati oltre il 20 degli ispanici adulti hanno l'ipertensione, che può portare ad attacchi cardiaci, ictus e insufficienza renale. Ispanici hanno anche alti tassi di diabete e obesità, rispetto ai caucasici, ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo di ipertensione. I dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) mostrano messicani americani, che sono la maggioranza degli ispanici negli Stati Uniti tendono ad avere minore consapevolezza della loro ipertensione, hanno meno probabilità di essere trattati con farmaci per la condizione, e hanno sanguigna più bassa controllo della pressione, a fronte di afro-americani e caucasici. Bystolic è uno dei pochi antipertensivi essere stato valutato prospetticamente per l'efficacia e la sicurezza nei pazienti ispanici, che è importante data la mancanza di consapevolezza, scarso controllo, e fattori di rischio in questa popolazione in crescita, spiega Henry Punzi, MD, Clinical Assistant Professor, Dipartimento di Famiglia e Medicina di Comunità, Università del Texas Southwestern Medical center a Dallas, TX, e lo studio investigatore. Questi risultati positivi dimostrano Bystolic è un'opzione di trattamento efficace con una buona tollerabilità per i pazienti con ipertensione ispanici e aggiungere al crescente corpo di evidenze a sostegno del profilo clinico del farmaco. Chi lo Studio Lo studio è stato di otto settimane, randomizzato, in doppio cieco,, prova di titolazione della dose controllato con placebo, che è stato condotto in diversi centri negli Stati Uniti per valutare l'efficacia e la sicurezza di Bystolic in pazienti ispanici con stadio I e II ipertensione . Tra i partecipanti, 113 femmine e 164 maschi ispanici pazienti di 18 anni e più con stadio I-II ipertensione (pressione diastolica seduta 95 millimetri Hg e 114 mm Hg). I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o Bystolic (5 mg) (n141) o placebo (N136) e la dose è stata titolata a intervalli di 2 settimane in pazienti che non hanno ottenuto il controllo di BP, ad una dose massima di 40 mg. I pazienti trattati con Bystolic raggiunti riduzioni della pressione del sangue a doppia cifra sia sistolica (p0.001) e diastolica (p0.0001) della pressione arteriosa. Alla settimana 8, variazione media dal basale è stata -14.1 / -11.1 mm Hg per Bystolic contro -9.3 / -7.3 mmHg per i pazienti trattati con placebo. L'incidenza complessiva degli eventi avversi emergenti dal trattamento è stata simile al placebo (24.3) e (23.4) gruppi Bystolic. Il tasso di interruzione a causa di eventi avversi è stata 0 per Bystolic rispetto al 4,4 per il placebo. Gli eventi avversi osservati più frequentemente sono stati cefalea, infezione del tratto respiratorio superiore, e vertigini, e si sono verificati in pazienti Bystolic a tassi uguali o inferiori a quello osservato nei pazienti trattati con placebo. Ulteriori dati presentati Dimostra Persistenza di antiipertensivo Effetto del Bystolic Forest Laboratories ha presentato anche i risultati positivi da uno studio multicentrico di fase IV valutare la persistenza dell'effetto antipertensivo di nebivololo in seguito al ritiro di farmaci. I risultati hanno mostrato Bystolic ridotto seduto sistolica e diastolica sopra una prima fase di 12 settimane in singolo cieco trattamento. La risposta antipertensiva a Bystolic è stato mantenuto in una successiva di quattro settimane fase in doppio cieco dello studio in cui i pazienti sono stati randomizzati a rimanere su una dose stabile di Bystolic o essere commutati al placebo. In confronto, i pazienti che sono passati a placebo hanno dimostrato un graduale aumento della BP, con una differenza media tra Bystolic e placebo di 4,1 mmHg per la pressione sistolica (P0.01) e 5,7 mm Hg (p6. Durante la 4 settimane doppio fase di ciechi, gli eventi avversi sono stati infrequenti e comparabili tra i pazienti trattati con placebo Bystolic e, e non ha causato interruzioni di studio. l'ipertensione, noto anche come la pressione alta, colpisce più di 74 milioni di persone negli stati Uniti e quasi il 56 per cento dei pazienti con diagnosi di ipertensione non sono ridotto la loro pressione sanguigna di un intervallo accettabile (140/90 mm Hg per la maggior parte dei pazienti). l'ipertensione è un fattore di rischio per le malattie cardiache, la principale causa di morte negli Stati Uniti. l'ipertensione è pericolosa perché rende il cuore più duro lavoro e contribuisce ad aterosclerosi (indurimento delle arterie), che può portare a angina (dolore al petto o danni al muscolo cardiaco) o ad un attacco cardiaco. Se non trattata, l'ipertensione può eventualmente danneggiare organi importanti come il cuore, il cervello, gli occhi o reni . Le persone con ipertensione non trattata sono molto più probabilità di morire o essere disabilitato da complicazioni cardiovascolari rispetto a quelli con pressione sanguigna normale. Bystolic (Nebivololo) è stato approvato dalla statunitense Food and Drug Administration nel 2007 per il trattamento dell'ipertensione (cronica pressione alta). Bystolic è un farmaco una volta al giorno efficace nel ridurre la pressione sanguigna quando assunto da solo o in combinazione con altri farmaci per la pressione alta del sangue. Il meccanismo di azione della risposta antipertensivo di Bystolic non è stata definitivamente stabilita. Come altri beta-bloccanti, i possibili fattori che possono essere coinvolti includono la riduzione della frequenza cardiaca e della contrattilità miocardica, e la soppressione di attività della renina. Bystolic è un selettivo beta 1 bloccanti a dosi inferiori o uguali a 10 mg al giorno e ha le proprietà farmacologiche aggiunti di produrre vasodilatazione e riduzione della resistenza periferica totale. È disponibile in 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Negli studi clinici, la percentuale di interruzione a causa di eventi avversi è stata del 2,8 per Bystolic rispetto al 2,2 per il placebo. Nebivololo è approvato e commercializzato in 60 paesi al di fuori del Nord America. Informazioni importanti per la sicurezza Bystolic è controindicato nei pazienti con grave bradicardia, cuore blocco più grande di primo grado, shock cardiogeno, insufficienza cardiaca scompensata, sindrome del seno malato (a meno che un pacemaker permanente è a posto), insufficienza epatica grave (Child-Pugh B), e in pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto. Avvertenze e Precauzioni Non interrompere bruscamente la terapia Bystolic in pazienti con malattia coronarica. esacerbazione grave di angina, infarto del miocardio e aritmie ventricolari sono state riportate in seguito alla brusca interruzione della terapia con beta-bloccanti. Infarto del miocardio e aritmie ventricolari può avvenire con o senza precedente esacerbazione della angina pectoris. Attenzione pazienti senza malattia coronarica manifesta contro l'interruzione o la sospensione brusca della terapia. Come con gli altri beta-bloccanti, quando è prevista la sospensione della Bystolic, accuratamente osservare e consigliare ai pazienti per ridurre al minimo l'attività fisica. Cono Bystolic più di 1 o 2 settimane, quando possibile. Se l'angina peggiora o insufficienza coronarica acuta si sviluppa, riavviare Bystolic tempestivamente, almeno temporaneamente. Bystolic non è stato studiato nei pazienti con angina pectoris o che ha avuto un recente infarto miocardico. In generale, i pazienti con malattie broncospasmo non dovrebbero ricevere i beta-bloccanti. Perché il ritiro beta-bloccante è stata associata ad un aumentato rischio di infarto miocardico e di dolore toracico, pazienti già in beta-bloccanti dovrebbero generalmente continuare il trattamento per tutto il periodo perioperatorio. Se Bystolic deve essere continuato nel periodo perioperatorio, monitorare i pazienti a stretto contatto quando si usano agenti anestetici che deprimono la funzione miocardica, come etere, ciclopropano, e tricloroetilene. Se la terapia con beta-bloccanti è ritirata prima chirurgia maggiore, la ridotta capacità del cuore di rispondere alle reflex stimoli adrenergici possono aumentare i rischi di anestesia generale e procedure chirurgiche. Gli effetti beta-bloccanti di Bystolic può essere invertito da agonisti beta, per esempio, dobutamina o isoproterenolo. Tuttavia, tali pazienti possono essere soggetti a ipotensione grave prolungata. Inoltre, difficoltà a riavviare e mantenere il battito cardiaco è stata riportata con beta-bloccanti. I beta-bloccanti possono mascherare alcune delle manifestazioni di ipoglicemia, in particolare la tachicardia. Consigliare ai pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea e pazienti diabetici trattati con insulina o ipoglicemizzanti orali su queste possibilità. I beta-bloccanti possono mascherare i segni clinici di ipertiroidismo, come la tachicardia. La brusca sospensione di beta-bloccanti in questi pazienti può essere seguita da una riacutizzazione dei sintomi o può precipitare una tempesta tiroidea. I beta-bloccanti possono precipitare o aggravare i sintomi di insufficienza arteriosa nei pazienti con malattia vascolare periferica. A causa della notevole inotropo negativo e gli effetti cronotropi in pazienti trattati con beta-bloccanti e calcio-antagonisti del tipo verapamil e dilitiazem, monitorare la pressione ECG e il sangue di pazienti trattati in concomitanza con questi agenti. Fare attenzione quando si Bystolic è co-somministrato con inibitori del CYP2D6 (chinidina, propafenone, fluoxetina, paroxetina, ecc). Quando Bystolic è co-somministrato con un inibitore o un induttore del CYP2D6, monitorare i pazienti da vicino e regolare la dose nebivololo in base alla risposta della pressione sanguigna. La dose di Bystolic può essere necessario ridurre. Quando Bystolic viene somministrato con fluoxetina, aumenti significativi d-nebivololo possono essere osservati (vale a dire, con un incremento di 8 volte della AUC e un aumento di 3 volte della C max per D-nebivolol). La clearance renale di nebivololo è ridotta nei pazienti con insufficienza renale grave. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno titolare lentamente, se necessario. Bystolic non è stato studiato nei pazienti sottoposti a dialisi. Il metabolismo del nebivololo è ridotta nei pazienti con insufficienza epatica moderata. Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno, TITOLARE lentamente, se necessario. Bystolic non è stato studiato nei pazienti con grave insufficienza epatica e pertanto non è raccomandato in questa popolazione. I pazienti con una storia di gravi reazioni anafilattiche ad una varietà di allergeni possono essere più reattivi alle sfide ripetute e possono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina durante il trattamento con beta-bloccanti. Nei pazienti con feocromocitoma nota o sospetta, di avviare un bloccante alfa prima l'uso di qualsiasi beta-bloccanti. Non usare Bystolic con altri beta-bloccanti. Entrambi i glicosidi della digitale e beta-bloccanti lento conduzione atrioventricolare e diminuire la frequenza cardiaca. L'uso concomitante può aumentare il rischio di bradicardia. Bystolic può esacerbare gli effetti di depressivi del miocardio o inibitori di conduzione AV, come alcuni calcioantagonisti (in particolare del verapamil phenylalkylamine e benzotiazepina classi diltiazem), o farmaci antiaritmici, come la disopiramide. Utilizzare in specifiche popolazioni Usa Bystolic durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Bystolic non è raccomandato durante l'allattamento. La sicurezza e l'efficacia di Nebilet non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. In uno studio controllato con placebo di 2128 pazienti (1067 Bystolic, 1061 placebo) più di 70 anni di età con insufficienza cardiaca cronica che riceve una dose massima di 10 mg al giorno per una mediana di 20 mesi, nessun peggioramento dell'insufficienza cardiaca è stata riportata con nebivololo rispetto al placebo. Tuttavia, se l'insufficienza cardiaca peggiora, prendere in considerazione l'interruzione della Bystolic. Gli eventi avversi più comuni con Bystolic rispetto al placebo (circa 1 e superiore rispetto al placebo) sono stati: cefalea, stanchezza, vertigini, diarrea, nausea, insonnia, dolore toracico, bradicardia, dispnea, rash, ed edema periferico. Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del Bystolic sono stati cefalea (0,4), nausea (0,2), e bradicardia (0,2). A proposito di Forest Laboratories Forest Laboratories (NYSE: FRX) è una società farmaceutica statunitense-based con una lunga esperienza di partenariati e lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti che fanno una differenza positiva nella vita delle persone. Oltre ai suoi franchise consolidati in aree terapeutiche del sistema nervoso centrale e cardiovascolare, delle foreste pipeline corrente include prodotti candidati in tutte le fasi di sviluppo e attraverso una vasta gamma di aree terapeutiche. La Società ha sede a New York, NY. Per ulteriori informazioni su Forest Laboratories, visitare www. FRX. com. Fatta eccezione per le informazioni storiche qui riportate, il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni implicano una serie di rischi e incertezze, tra cui la difficoltà di prevedere approvazioni FDA, l'accettazione e la domanda per i nuovi prodotti farmaceutici, l'impatto di prodotti concorrenziali e dei prezzi, lo sviluppo tempestivo e lancio di nuovi prodotti, ed i fattori di rischio elencati di volta in volta a Forest Laboratories relazione annuale su modulo 10-K, Quarterly report on Form 10-Q, e ogni successiva depositata presso la SEC. A proposito di Actavis Foresta Il 1 ° luglio 2014, Actavis (NYSE: ACT) ha completato l'acquisizione di Forest Laboratories, la creazione di uno dei mondi più rapida crescita le aziende farmaceutiche di specialità con un fatturato annuo di oltre 15 miliardi previsto per il 2015. La combinazione crea una società con dimensioni e la scala, un'offerta equilibrata di marchi forti e generici, un focus sulla strategica, a basso rischio lo sviluppo di farmaci e un DNA generica, incentrata sulla efficienza dei costi in tutta l'organizzazione espanso. Carriere far parte di uno dei mondi più rapida crescita società di specialità farmaceutiche. La combinazione di Actavis Foresta sta creando interessanti opportunità di carriera in tutta la nostra società globale ora più grande e più forte. Mentre continuiamo integrare i nostri processi e sistemi di reclutamento, è possibile visualizzare le opportunità di carriera presso i siti di carriera Actavis e Forestali.